Avamys - Nasenspray 120 Dosen

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

- Behandlung der Nasen- und Augensymptome einer saisonalen allergischen Rhinitis

- Behandlung der nasalen Symptome einer ganzjährigen allergischen Rhinitis

Kinder (2 bis 11 Jahre)

- Behandlung der nasalen Symptome einer saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis

Handelsname:

Avamys

Avamys

Verbindung :

Fluticasonfuroat (mikronisiert) 27,5 µg

Hilfskomponenten:
Dextrose, dispergierbare Cellulose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchloridlösung, Dinatriumedetat, gereinigtes Wasser.

Eigenschaften :
Fluticasonfuroat ist ein synthetisches trifluoriertes Kortikosteroid mit hoher Affinität zu Glukokortikoidrezeptoren und hat eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung.

Hinweise:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) – Behandlung der Nasen- und Augensymptome der saisonalen allergischen Rhinitis; — Behandlung der nasalen Symptome einer ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Kinder (im Alter von 2 bis 11 Jahren) – Behandlung der nasalen Symptome der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Dosierung und Anwendung :
Avamys ist nur zur intranasalen Anwendung bestimmt.

Um die maximale therapeutische Wirkung zu erzielen, ist die Einhaltung eines regelmäßigen Anwendungsschemas erforderlich.

Der Wirkungseintritt kann innerhalb von 8 Stunden nach der ersten Injektion beobachtet werden.

Es kann mehrere Tage dauern, bis die maximale Wirkung erreicht ist.

Behandlung von nasalen Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis, nasalen Symptomen einer ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Sprühstöße (27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat in einem Sprühstoß) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (110 Mikrogramm pro Tag).

Wenn eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist, kann eine Dosisreduktion auf 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einmal täglich (55 µg/Tag) als Erhaltungstherapie wirksam sein.

Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 27,5 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch einmal täglich (55 µg/Tag).

Wenn bei einer Dosis von 27,5 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag der gewünschte Effekt ausbleibt, ist es möglich, die Dosis auf 55 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (110 µg / Tag) zu erhöhen. Tag).

Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome erreicht ist, wird empfohlen, die Dosis einmal täglich auf 27,5 µg (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch (55 µg / Tag) zu reduzieren.

Kontraindikationen:

— Überempfindlichkeit gegen Fluticasonfuroat und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Das Medikament sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden, da. Die Pharmakokinetik von Fluticasonfuroat kann variieren.

Vorsichtsmaßnahmen :
Fluticasonfuroat wird beim „ersten Durchgang“ durch die Leber unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert. Daher kann sich bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion die Pharmakokinetik von Fluticasonfuroat verändern. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) vor.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist bei der Bestimmung der Dosis Vorsicht geboten. Bei solchen Patienten besteht möglicherweise ein höheres Risiko für systemische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Kortikosteroiden.

Wie bei anderen intranasalen Kortikosteroiden sollten Ärzte auf mögliche systemische Wirkungen von Kortikosteroiden achten, darunter Veränderungen im Sehorgan. Daher ist eine sorgfältige Überwachung bei Patienten mit Sehstörungen oder erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und/oder Katarakten in der Vorgeschichte erforderlich.

Nebenwirkungen :
Aus dem Atmungssystem: sehr häufig – Nasenbluten.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen wurden Fälle von Epistaxis bei Langzeitanwendung (mehr als 6 Wochen) häufiger beobachtet als bei Kurzzeitanwendung (bis zu 6 Wochen). In Studien an Kindern mit einer Therapiedauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Epistaxis in der Fluticasonfuroat- und der Placebogruppe ähnlich. Häufig — Geschwürbildung der Schleimhaut der Nasenhöhle.

Seitens des Immunsystems, selten – Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Quincke-Ödem, Hautausschlag, Urtikaria.

Vom Nervensystem: häufig – Kopfschmerzen.

Aus dem Atmungssystem: selten – Rinalgie, Nasenbeschwerden (einschließlich Brennen, Reizung der Nase und Schmerzen), Trockenheit in der Nase; sehr selten – Perforation der Nasenscheidewand.

Seitens des Sehorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt – vorübergehende Sehbehinderung. Es können systemische Nebenwirkungen auftreten, die für GCS charakteristisch sind.

Speichermethode:
bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad.

Paket :
Der Karton enthält: 120 Dosen – dunkle Glasflaschen mit Dosiersprühvorrichtung – Außenhüllen aus Kunststoff