Nasonex 0,05 % – Nasenspray 120 Dosen

— saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren

— akute Sinusitis oder Verschlimmerung einer chronischen Sinusitis bei Erwachsenen (einschließlich älteren Menschen) und Jugendlichen ab 12 Jahren — als therapeutisches Hilfsmittel bei der Antibiotikabehandlung

— akute Rhinosinusitis mit leichten bis mittelschweren Symptomen ohne Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Patienten ab 12 Jahren

— Vorbeugung einer saisonalen allergischen Rhinitis mit mittelschwerem und schwerem Verlauf bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (empfohlen 2-4 Wochen vor dem voraussichtlichen Beginn der Staubsaison)

— Nasenpolyposis, begleitet von einer Verletzung der Nasenatmung und des Geruchssinns bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)

Handelsname :

Nasonex

Nasonex

Verbindung :

Eine Dosis enthält:
Mometasonfuroat (mikronisiert, in Form von Monohydrat) 50 µg

Hilfskomponenten:
dispergierte Cellulose (mikrokristalline Cellulose behandelt mit Natriumcarmellose), Glycerin, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid (in Form einer 50 %igen Lösung), gereinigtes Wasser.

Eigenschaften :
GCS für den lokalen Gebrauch.
Es wirkt entzündungshemmend und antiallergisch, wenn es in Dosen verwendet wird, die keine systemischen Wirkungen hervorrufen.

Hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.
Es erhöht die Produktion von Lipomodulin, einem Inhibitor der Phospholipase A, was zu einer Verringerung der Freisetzung von Arachidonsäure und dementsprechend zu einer Hemmung der Synthese von Stoffwechselprodukten der Arachidonsäure – zyklischen Endoperoxiden und Prostaglandinen – führt.

Es verhindert die geringfügige Ansammlung von Neutrophilen, was das entzündliche Exsudat und die Produktion von Lymphokinen reduziert, die Migration von Makrophagen hemmt und zu einer Verringerung der Infiltrations- und Granulationsprozesse führt.

Reduziert Entzündungen durch Verringerung der Bildung von Chemotaxis-Substanzen (Einfluss auf späte allergische Reaktionen), hemmt die Entwicklung einer sofortigen allergischen Reaktion (aufgrund der Hemmung der Produktion von Arachidonsäure-Metaboliten und einer Verringerung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen).

Hinweise:
— saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren

— akute Sinusitis oder Verschlimmerung einer chronischen Sinusitis bei Erwachsenen (einschließlich älteren Menschen) und Jugendlichen ab 12 Jahren — als therapeutisches Hilfsmittel bei der Antibiotikabehandlung

— akute Rhinosinusitis mit leichten bis mittelschweren Symptomen ohne Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Patienten ab 12 Jahren

— Vorbeugung einer saisonalen allergischen Rhinitis mit mittelschwerem und schwerem Verlauf bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (empfohlen 2-4 Wochen vor dem voraussichtlichen Beginn der Staubsaison)

— Nasenpolyposis, begleitet von einer Verletzung der Nasenatmung und des Geruchssinns bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)

Dosierung und Anwendung :
Erwachsene (auch ältere Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahren.

Die empfohlene präventive und therapeutische Dosis des Arzneimittels beträgt 2 Inhalationen (je 50 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich.

Bei Erreichen der therapeutischen Wirkung für die Erhaltungstherapie ist es möglich, die Dosis einmal täglich auf 1 Inhalation in jedes Nasenloch zu reduzieren

Wenn eine Linderung der Krankheitssymptome durch die Anwendung des Arzneimittels in der empfohlenen therapeutischen Dosis nicht erreicht werden kann, kann die Tagesdosis auf 4 Inhalationen in jedes Nasenloch einmal täglich erhöht werden (Tagesgesamtdosis: 400 µg).

Nach Abklingen der Krankheitssymptome wird eine Dosisreduktion empfohlen.

Der Wirkungseintritt des Arzneimittels wird in der Regel klinisch innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Einnahme des Arzneimittels festgestellt.

Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren: Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 1 Inhalation (50 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich (die tägliche Gesamtdosis beträgt 100 µg).

Kontraindikationen :
— Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels

— kürzliche Operation oder Trauma der Nase mit Schädigung der Schleimhaut der Nasenhöhle — vor der Wundheilung (aufgrund der hemmenden Wirkung von GCS auf den Heilungsprozess)

- Kindheit und Jugend (mit saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis – bis zu 2 Jahre, mit akuter Sinusitis oder Verschlimmerung einer chronischen Sinusitis – bis zu 12 Jahre, mit Polyposis – bis zu 18 Jahre) – aufgrund fehlender relevanter Daten.

Vorsichtsmaßnahmen :

Wie bei jeder Langzeitbehandlung sollten Patienten, die Nasonex® Nasenspray über mehrere Monate oder länger anwenden, regelmäßig von einem Arzt auf mögliche Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden.

Es ist notwendig, Patienten, die über einen längeren Zeitraum intranasale Kortikosteroide erhalten, zu überwachen.

Es ist möglich, dass sich bei Kindern eine Wachstumsverzögerung entwickelt.

Wenn bei Kindern eine Wachstumsverzögerung festgestellt wird, muss die Dosis intranasaler Kortikosteroide auf den niedrigsten Wert reduziert werden, der eine wirksame Kontrolle der Symptome ermöglicht.

Darüber hinaus sollte der Patient zur Konsultation mit einem Kinderarzt überwiesen werden.

Wenn sich eine lokale Pilzinfektion der Nase oder des Rachens entwickelt, kann ein Absetzen der Nasonex®-Nasenspray-Therapie und eine Spezialbehandlung erforderlich sein.

Auch eine länger andauernde Reizung der Nasen- und Rachenschleimhaut kann Anlass für einen Abbruch der Behandlung mit Nasonex® Nasenspray sein.

Nebenwirkungen :
Nasenbluten sowie Ausfluss von blutigem Schleim oder Blutgerinnseln), Brennen in der Nase, Reizung der Nasenschleimhaut, Geschwürbildung der Nasenschleimhaut.

Reizung des Rachens (Reizungsgefühl der Schleimhaut des Rachens).

Speichermethode:
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad lagern. Nach dem Öffnen nicht länger als 2 Monate lagern.

Paket :
Der Karton enthält eine Flasche – 120 Dosen.