Ursofalk - 250 mg 20 Gélules

Dissolution des calculs vésiculaires de cholestérol, gastrite par reflux biliaire, cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation.

Nom commercial :
Ursofalk

Ursofalk

Composition :
Chaque gélule contient :

Acide Ursodésoxycholique 250mg

Composants auxiliaires :

gélatine, dioxyde de silicium, colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, dodécylsulfate de sodium, dioxyde de titane, eau purifiée.

Propriétés:
Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans l'intestin et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente sa teneur en acides biliaires; provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémiant. Il provoque une dissolution partielle ou complète des calculs de cholestérol lorsqu'il est administré par voie entérale, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui contribue à la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie : réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes, affecte la

nombre de lymphocytes T, la formation d'interleukine-2,

Les indications:
dissolution des calculs de cholestérol de la vésicule biliaire, gastrite par reflux biliaire, cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation.

Mode d'application :
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol :

Poids corporel Nombre de gélules

Jusqu'à 60 kg 261 -80 kg 381 -100 kg 4

Plus de 100 kg 5

Le médicament doit être pris quotidiennement le soir, avant le coucher (les gélules ne sont pas mâchées), avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 6 à 12 mois. Pour la prévention de la lithiase biliaire récurrente, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

Traitement de la gastrite biliaire par reflux : 1 gélule d'Ursofalk par jour le soir avant le coucher, sans mâcher et boire un peu d'eau. La durée du traitement est de 10 à 14 jours. Dans les cas graves de la maladie, le cours peut être prolongé.

Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive : la dose quotidienne dépend du poids corporel et varie de 3 à 7 gélules (environ 14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel). Au cours des 3 premiers mois de traitement, la prise du médicament doit être fractionnée en plusieurs prises tout au long de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise une fois, le soir.

Les gélules doivent être prises régulièrement, sans mâcher, avec une petite quantité de liquide. L'utilisation du médicament pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut être poursuivie indéfiniment.

Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple, les démangeaisons peuvent devenir plus fréquentes. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi en prenant une gélule par jour, puis la posologie doit être progressivement augmentée (en augmentant la dose quotidienne d'une gélule par semaine) jusqu'à ce que la posologie recommandée soit à nouveau atteinte.

Contre-indications :
calculs biliaires positifs aux rayons X (riche en calcium) vésicule biliaire non fonctionnelle ; maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins; cirrhose du foie au stade de décompensation; violations graves des reins, du foie, du pancréas; hypersensibilité aux composants du médicament.

Précautions:
pendant les 3 premiers mois, surveiller la fonction hépatique. Le suivi de ces paramètres permet de détecter un dysfonctionnement hépatique à un stade précoce. Cela s'applique également aux patients présentant des stades avancés de cirrhose biliaire primitive. De plus, il peut déterminer rapidement si un patient atteint de cirrhose biliaire primitive répond au traitement. Lorsqu'il est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol : afin d'évaluer la progression du traitement et de détecter rapidement les signes de calcification des calculs, en fonction de la taille des calculs, la vésicule biliaire doit être visualisée (voie orale

cholécystographie) avec examen des opacités en position debout et en décubitus dorsal (échographie) 6 à 10 mois après le début du traitement. Si la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée sur les radiographies ou en cas de calcification des calculs, de faible contractilité de la vésicule biliaire ou d'attaques fréquentes de coliques, le médicament Ursofalk ne doit pas être utilisé. Dans le traitement des patients aux stades avancés de la cirrhose biliaire primitive : les cas de décompensation de la cirrhose du foie étaient extrêmement rares. Après l'arrêt du traitement, il y a eu un développement inverse partiel des manifestations de décompensation. Chez les patients souffrant de diarrhée, la posologie doit être réduite.

Effets secondaires :
Troubles gastro-intestinaux : les selles molles ou la diarrhée étaient fréquentes. Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, des douleurs aiguës dans la partie supérieure droite de l'abdomen ont été très rarement observées. Affections du foie et des voies biliaires : la calcification des calculs biliaires peut rarement survenir. Dans le traitement des stades avancés de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation de la cirrhose du foie a rarement été observée, qui disparaît après l'arrêt du médicament. Atteintes de la peau et des tissus sous-cutanés : rarement urticaire. Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions, veuillez en informer votre médecin. Interactions médicamenteuses : la cholestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium), réduisent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans l'intestin et diminuent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant la prise d'Ursofalk. L'acide ursodésoxycholique peut améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster la dose de cyclosporine si nécessaire. Dans certains cas, Ursofalk peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Les médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation en cholestérol dans la bile et peuvent diminuer la capacité de dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

Grossesse et allaitement :
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'acide ursodésoxycholique dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation d'acide ursodésoxycholique pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Méthode de stockage :
A conserver à une température ne dépassant pas 30C dans un endroit sec hors de portée des enfants.

Emballage :
la boîte en carton se compose de 2 plaquettes thermoformées de 10 gélules chacune et d'une notice papier.