Ursofalk - 250 mg 20 capsule

Dizolvarea calculilor de colesterol vezicii biliare, gastrita de reflux biliar, ciroza biliara primara in absenta semnelor de decompensare.

Nume comercial :
Ursofalk

Ursofalk

Compozitie:
Fiecare capsulă conține:

Acid ursodeoxicolic 250 mg

Componente auxiliare:

gelatină, dioxid de siliciu, coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de porumb, dodecil sulfat de sodiu, dioxid de titan, apă purificată.

Proprietăți:
Agent hepatoprotector, are un efect coleretic. Reduce sinteza colesterolului în ficat, absorbția acestuia în intestin și concentrația în bilă, crește solubilitatea colesterolului în sistemul biliar, stimulează formarea și secreția bilei. Reduce litogenitatea bilei, crește conținutul de acizi biliari din aceasta; determină o creștere a secreției gastrice și pancreatice, crește activitatea lipazei, are un efect hipoglicemiant. Determină dizolvarea parțială sau completă a calculilor de colesterol atunci când este administrat enteral, reduce saturația bilei cu colesterol, ceea ce contribuie la mobilizarea colesterolului din calculii biliari. Are efect imunomodulator, afectează reacțiile imunologice la nivelul ficatului: reduce expresia unor antigene pe membrana hepatocitelor, afectează

numărul de limfocite T, formarea interleukinei-2,

Indicatii:
dizolvarea pietrelor de colesterol din vezica biliară, gastrită de reflux biliar, ciroză biliară primară în absența semnelor de decompensare.

Mod de aplicare:
Dizolvarea calculilor biliari de colesterol:

Greutate corporală Nr capsule

Până la 60 kg 261 -80 kg 381 -100 kg 4

Peste 100 kg 5

Medicamentul trebuie luat zilnic seara, înainte de culcare (capsulele nu se mestecă), cu o cantitate mică de lichid. Durata tratamentului este de 6-12 luni. Pentru prevenirea colelitiazelor recurente, se recomandă administrarea medicamentului timp de câteva luni după dizolvarea pietrelor.

Tratamentul gastritei de reflux biliar: 1 capsula de Ursofalk zilnic seara inainte de culcare, fara a mesteca si a bea putina apa. Cursul tratamentului este de 10-14 zile. În cazurile severe ale bolii, cursul poate fi prelungit.

Tratamentul simptomatic al cirozei biliare primare: doza zilnică depinde de greutatea corporală și variază de la 3 la 7 capsule (aproximativ 14 ± 2 mg acid ursodeoxicolic la 1 kg greutate corporală). În primele 3 luni de tratament, administrarea medicamentului trebuie împărțită în mai multe doze pe parcursul zilei. După îmbunătățirea parametrilor hepatici, doza zilnică de medicament poate fi luată o dată, seara.

Capsulele trebuie luate în mod regulat, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid. Utilizarea medicamentului pentru tratamentul cirozei biliare primare poate fi continuată pe termen nelimitat.

La pacienții cu ciroză biliară primară, în cazuri rare, simptomele clinice se pot agrava la începutul tratamentului, de exemplu, mâncărimea poate deveni mai frecventă. În acest caz, tratamentul trebuie continuat, luând o capsulă pe zi, apoi doza trebuie crescută treptat (creșterea dozei zilnice cu o capsulă săptămânal) până la atingerea regimului de dozaj recomandat.

Contraindicatii:
Litiază biliară pozitivă cu raze X (calciu mare) vezică biliară nefuncțională; boli inflamatorii acute ale vezicii biliare, căilor biliare și intestinelor; ciroza hepatică în stadiul de decompensare; încălcări severe ale rinichilor, ficatului, pancreasului; hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Precauții:
în primele 3 luni, monitorizați funcția hepatică. Monitorizarea acestor parametri permite detectarea disfuncției hepatice în stadiile incipiente. Acest lucru se aplică și pacienților cu stadii avansate de ciroză biliară primară. În plus, poate determina rapid dacă un pacient cu ciroză biliară primară răspunde la tratament. Când se utilizează pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol: pentru a evalua progresul tratamentului și pentru a detecta în timp util semnele de calcificare a pietrelor, în funcție de dimensiunea pietrelor, vezica biliară trebuie vizualizată (oral

colecistografie) cu examinarea opacităților în poziție în picioare și în decubit dorsal (ecografia) la 6-10 luni de la începerea tratamentului. Dacă vezica biliară nu poate fi vizualizată pe raze X sau în cazuri de calcificare a pietrelor, contractilitate slabă a vezicii biliare sau atacuri frecvente de colici, medicamentul Ursofalk nu trebuie utilizat. În tratamentul pacienților în stadiile târzii ale cirozei biliare primare: cazurile de decompensare a cirozei hepatice au fost extrem de rare. După întreruperea terapiei, a existat o dezvoltare parțială inversă a manifestărilor de decompensare. La pacienții cu diaree, doza trebuie redusă.

Efecte secundare :
Tulburări gastrointestinale: scaune moale sau diaree au fost frecvente. În tratamentul cirozei biliare primare, durerea acută în abdomenul superior drept a fost foarte rar observată. Tulburări hepatice și ale căilor biliare: rar poate apărea calcificarea calculilor biliari. În tratamentul stadiilor avansate ale cirozei biliare primare, a fost rar observată decompensarea cirozei hepatice, care dispare după întreruperea medicamentului. Încălcări ale pielii și țesuturilor subcutanate: rar urticarie. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați alte reacții adverse neindicate în instrucțiuni, vă rugăm să vă informați medicul. Interacțiuni medicamentoase: colestiramină, colestipol și antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau smectită (oxid de aluminiu), reduc absorbția acidului ursodeoxicolic în intestin și reduc astfel absorbția și eficacitatea acestuia. Dacă este încă necesară utilizarea medicamentelor care conțin cel puțin una dintre aceste substanțe, acestea trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de a lua Ursofalk. Acidul ursodeoxicolic poate îmbunătăți absorbția ciclosporinei din intestin. Prin urmare, la pacienții care iau ciclosporină, medicul trebuie să verifice concentrația de ciclosporină în sânge și să ajusteze doza de ciclosporină dacă este necesar. În unele cazuri, Ursofalk poate reduce absorbția ciprofloxacinei. Medicamentele hipolipemiante (în special clofibratul), estrogenii, neomicina sau progestativele cresc saturația colesterolului în bilă și pot scădea capacitatea de a dizolva calculii biliari de colesterol.

Sarcina si alaptarea:
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dru poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există date privind excreția acidului ursodeoxicolic în laptele matern. Dacă este necesar, utilizarea acidului ursodeoxicolic în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.

Metoda de depozitare:
A se pastra la o temperatura care sa nu depaseasca 30C intr-un loc uscat, la indemana copiilor.

Ambalare:
cutia de carton este formata din 2 blistere a cate 10 capsule fiecare si instructiuni pe hartie.